زيروفازيت 10/20مجم 30 قرص
Zyrovazet 10/20mg 30 f.c. tablets
Rosuvastatin+ezetimibe
سعر الوحدة: 98.00 EGP
المواصفات
الاستخدامات والدواعي
يُستخدم إيزيتيميب + روزوفاستاتين كعلاج مساعد للنظام الغذائي لعلاج فرط كوليسترول الدم الأولي (العائلي غير المتجانس وغير العائلي) أو اضطراب شحميات الدم المختلط لدى المرضى البالغين الذين لا يكون علاجهم بالروزوفاستاتين وحده مناسبًا أو كافيًا. كما يُستخدم في المرضى الذين يعانون من فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH) لخفض مستويات الكوليسترول الكلي (TC)، والكوليسترول الضار (LDL-C)، و ApoB المرتفعة، وعادة ما يكون ذلك بالاشتراك مع علاجات أخرى لخفض الدهون.
آلية العمل
يعمل هذا الدواء المركب من خلال آليتين متكاملتين. الروزوفاستاتين هو مثبط انتقائي وتنافسي لإنزيم HMG-CoA reductase، وهو الإنزيم المحدد للمعدل الذي يحول 3-هيدروكسي-3-ميثيل جلوتاريل كوإنزيم أ إلى ميفالونات، وهو مقدمة للكوليسترول. يؤدي هذا التثبيط إلى تقليل تخليق الكوليسترول في الكبد وزيادة عدد مستقبلات LDL على سطح خلايا الكبد، مما يعزز امتصاص وهدم الكوليسترول الضار (LDL-C). يثبط الإيزيتيميب امتصاص الكوليسترول من الأمعاء الدقيقة عن طريق استهداف بروتين Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1)، الذي يشارك في امتصاص الكوليسترول المعوي. وهذا يقلل من توصيل الكوليسترول المعوي إلى الكبد، مما يؤدي إلى انخفاض مخزون الكوليسترول في الكبد وزيادة إزالة الكوليسترول من الدم.
الجرعة وطريقة الاستعمال
أقراص
البالغين: الجرعة الأولية المعتادة هي قرص واحد مرة واحدة يوميًا، وعادة ما يحتوي على 10 ملغ روزوفاستاتين و 10 ملغ إيزيتيميب، أو 20 ملغ روزوفاستاتين و 10 ملغ إيزيتيميب. يجب تحديد الجرعة بشكل فردي بناءً على مستويات الدهون لدى المريض، وعوامل الخطر، والاستجابة للعلاج. الجرعة القصوى الموصى بها هي 40 ملغ روزوفاستاتين و 10 ملغ إيزيتيميب مرة واحدة يوميًا. يجب تناول الجرعات في نفس الوقت تقريبًا كل يوم، مع الطعام أو بدونه.
الأطفال: لم يتم إثبات سلامة وفعالية إيزيتيميب + روزوفاستاتين في مرضى الأطفال (أقل من 18 عامًا). لا يوصى بالاستخدام في الأطفال بشكل عام ما لم ينصح به أخصائي تحديدًا لحالات معينة مثل فرط كوليسترول الدم العائلي المتماثل (HoFH)، وتحت إشراف طبي صارم.
الآثار الجانبية
- صداع (حوالي 5-10%)
- ألم عضلي (حوالي 4-12%)
- غثيان (حوالي 3-8%)
- ألم في البطن (حوالي 3-7%)
- إرهاق (حوالي 2-6%)
- إسهال (حوالي 2-5%)
- إمساك (حوالي 2-4%)
- ألم مفصلي (حوالي 2-5%)
آثار جانبية خطيرة
- انحلال الربيدات (تكسر شديد في العضلات يؤدي إلى تلف الكلى)
- تسمم الكبد (تلف الكبد، يشار إليه بارتفاع إنزيمات الكبد)
- التهاب البنكرياس
- تفاعلات فرط الحساسية (مثل الطفح الجلدي، الوذمة الوعائية)
- داء السكري حديث الظهور (نادر، خاصة مع الجرعات العالية من الستاتين)
موانع الاستعمال
يُمنع استخدام إيزيتيميب + روزوفاستاتين في المرضى الذين لديهم حساسية معروفة للإيزيتيميب أو الروزوفاستاتين أو أي مكون من مكونات التركيبة. كما يُمنع استخدامه في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد النشطة، بما في ذلك الارتفاعات المستمرة غير المبررة في إنزيمات الكبد، وفي النساء الحوامل أو المرضعات. يُعد القصور الكلوي الشديد (تصفية الكرياتينين <30 مل/دقيقة) أيضًا من موانع الاستعمال للجرعات العالية من الروزوفاستاتين.
التفاعلات الدوائية
تشمل التفاعلات الدوائية الهامة السيكلوسبورين (يزيد من تعرض الجسم للروزوفاستاتين والإيزيتيميب)، والجمفيبروزيل (يزيد من تعرض الجسم للروزوفاستاتين والإيزيتيميب، مما يزيد من خطر اعتلال العضلات)، والوارفارين أو مضادات التخثر الكومارينية الأخرى (قد يزيد من INR، مما يتطلب المراقبة)، ومثبطات البروتياز (مثل أتازانافير، لوبينافير/ريتونافير، تبرانافير/ريتونافير، سيمبريفير، سوفوسبوفير/فيلباتاسفير/فوكسيلابريفير) التي يمكن أن تزيد بشكل كبير من تعرض الجسم للروزوفاستاتين، والنياسين (قد يزيد من خطر اعتلال العضلات). قد يزيد الكولشيسين وحمض الفوسيديك أيضًا من خطر اعتلال العضلات/انحلال الربيدات عند تناولهما مع الستاتينات. استشر طبيبك أو الصيدلي قبل تناول أي أدوية جديدة.
الحمل والرضاعة
التصنيف: X
يُمنع استخدام إيزيتيميب + روزوفاستاتين أثناء الحمل. يمكن أن تسبب الستاتينات، بما في ذلك الروزوفاستاتين، ضررًا للجنين عند إعطائها للنساء الحوامل. لا توجد فائدة معروفة لعلاج خفض الدهون أثناء الحمل. يجب على النساء في سن الإنجاب استخدام وسائل منع حمل فعالة أثناء العلاج. إذا أصبحت المريضة حاملًا أثناء تناول هذا الدواء، يجب إيقاف العلاج فورًا.
التخزين
تُحفظ الأقراص في درجة حرارة الغرفة المتحكم بها، عادة بين 20 درجة مئوية إلى 25 درجة مئوية (68 درجة فهرنهايت إلى 77 درجة فهرنهايت). احتفظ بالدواء في عبوته الأصلية لحمايته من الرطوبة والضوء. لا تخزنه في الحمام. يُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.
نصائح سريرية
تناول هذا الدواء بانتظام في نفس الوقت كل يوم، حسب توجيهات طبيبك، للحفاظ على مستويات ثابتة للدواء. يمكن تناوله مع الطعام أو بدونه. استمر في اتباع نظام غذائي لخفض الكوليسترول وممارسة التمارين الرياضية بانتظام حسب نصيحة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك. ستكون هناك حاجة لإجراء فحوصات دم منتظمة لمراقبة مستويات الدهون ووظائف الكبد. أبلغ طبيبك على الفور عن أي ألم عضلي غير مبرر، أو ليونة، أو ضعف، خاصة إذا كان مصحوبًا بحمى أو بول داكن.
الأسئلة الشائعة
كم يستغرق إيزيتيميب + روزوفاستاتين لخفض الكوليسترول؟
عادة ما تُلاحظ انخفاضات كبيرة في مستويات الكوليسترول في غضون 2 إلى 4 أسابيع من بدء العلاج. سيقوم طبيبك بمراقبة مستويات الدهون لديك بانتظام لتقييم فعالية الدواء.
هل يمكنني التوقف عن تناول هذا الدواء بمجرد أن تصبح مستويات الكوليسترول لدي طبيعية؟
لا، لا يجب عليك التوقف عن تناول هذا الدواء دون استشارة طبيبك. عادة ما توصف أدوية خفض الكوليسترول للإدارة طويلة الأمد، وقد يؤدي إيقافها إلى ارتفاع مستويات الكوليسترول لديك مرة أخرى، مما يزيد من خطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
ماذا أفعل إذا فاتني جرعة من إيزيتيميب + روزوفاستاتين؟
إذا فاتتك جرعة، فتناولها بمجرد أن تتذكرها، إلا إذا كان الوقت قد اقترب من موعد الجرعة التالية المجدولة. في هذه الحالة، تخطى الجرعة الفائتة واستمر في جدول الجرعات المعتاد. لا تتناول جرعة مضاعفة لتعويض الجرعة الفائتة.
هل يتفاعل هذا الدواء مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت؟
على عكس بعض الستاتينات الأخرى، لا يتم استقلاب الروزوفاستاتين بشكل كبير بواسطة إنزيم CYP3A4، لذا لا يُتوقع أن تكون التفاعلات مع الجريب فروت أو عصير الجريب فروت ذات أهمية سريرية. ومع ذلك، من الحكمة دائمًا مناقشة نظامك الغذائي مع طبيبك أو الصيدلي.
هل من الطبيعي الشعور بألم عضلي أثناء تناول إيزيتيميب + روزوفاستاتين؟
ألم العضلات (الألم العضلي) هو أحد الآثار الجانبية الشائعة للستاتينات، ويصيب نسبة صغيرة من المرضى. إذا شعرت بألم عضلي مستمر أو شديد، أو ليونة، أو ضعف، خاصة إذا كان مصحوبًا بحمى أو بول داكن، فاتصل بطبيبك على الفور فقد يكون ذلك علامة على حالة أكثر خطورة تسمى انحلال الربيدات.
أدوية مشابهة — Rosuvastatin+ezetimibe
إخلاء المسؤولية الطبية
المعلومات المقدمة لأغراض تعليمية فقط ولا تُغني عن الاستشارة الطبية المتخصصة. استشر طبيبك أو الصيدلي دائماً قبل بدء أو تغيير أي علاج دوائي.